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儿童感冒药标准修订:1岁内禁用好娃娃 优卡丹
日期:2012年06月14日 浏览人数:2809 

    国家食品药品监督管理局对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书进行修订,新生儿和1岁以下婴儿禁止使用。

  感冒发烧是儿童常见疾病,有关用药问题倍受家长关注,日前国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订,因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求在此类群体中禁用有关药品。
  药监局:1岁以内禁用
  根据国家药监局的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了?#30333;?#24847;事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品网站优化。”
  对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
  市场:此类品牌药很常见
  记者采访了几位妈妈,她们表示,孩子很容易感冒发烧,一般都会到药店购买一些类似的感冒药备在家中。而在记者走访的几家药店,发现药店销售的含 盐酸金刚烷胺的儿童感冒药大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花?#24403;?小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏 颗粒)这几个品牌产品。
  “您这里有1岁以下幼儿能服用的感冒药吗?”在广州五羊新城附近一家名为居嘉堂的药店,记者以消费者身份向一位女营业员询问,营业员询问了小孩 的感冒症状之后推荐?#35828;?#40857;牌氨金黄敏颗粒。记者又问:“1岁以下婴儿服?#20882;?#20840;吗?”“只要按照说明书?#31995;?#21058;量服用就行了。”营业员见记者犹豫不决,又推荐 了另外一种针对婴幼儿服用的感冒药。在另一家名为大参林的药房,营业员同样推荐了类似成分的“好娃娃”、“优卡丹”两大品牌儿童感冒药,并说“这个小孩服 用不会有什么副作用”。药店营业员大多医学知识不全面,对这些药品的具体成分、药理性能了解不到位,只是一味地向消费者推荐各种品牌的感冒药。
  专家:医院临?#24067;?#23569;用此类药
  盐酸金刚烷胺类药物属抗病毒药。南方医院儿科腾志丽副教授在接受记者采访时明确表示,“我们医?#22909;?#20877;用含‘金刚烷胺’的儿童感冒药品”,临?#37319;细美?#33647;也不常用于儿童。她解释说,一般儿童感冒症状无非是鼻塞、流鼻涕、?#20154;浴?#25171;喷嚏等,只要没有?#22919;?#24863;染, 三至七天就能康复。若是?#22919;?#24863;染,一般就会使用一些抗生素进行治疗。一般五岁以下儿童前来就诊,首先?#23478;?#36827;行初步检查,分清是?#22919;?#24863;染还是病毒感染引起 的,再针?#23381;?#27835;疗。儿童属特殊群体,身体机能各方面还未发育完全,很容易因感冒引发各种并发症,因此针对儿童感冒最主要的是进行并发症的预防。?#20048;?#20799;童因 感冒引发心肌炎、肺炎等症状。
  对于儿童感冒用药,腾志丽说:如非特殊的?#22919;?#24863;染型感冒,一般情况的感冒只需使用一些清热解毒的中成药,如板蓝根冲剂就够了。就含金刚烷胺这类 药,主要对甲型流感病毒有一定效果,但对抗普上呼吸道病毒感染没有明显优势,相关的安全性也未经证实,医院一般不会进这类药品给儿童用。儿童感冒的表现复 杂多变,目前为止没有一种药物可以治疗所有症状,通常对症处理,一般不主张吃药,家长因特别注意,一般儿童感冒,不打针吃药,在3-7天内,只要注意营 养、多?#20154;?#22810;休息,通过自身免疫系统就会康复,根本无须吃一些重症西药。
  另外,需要提醒的是,除了小儿氨酚烷胺颗粒现在被禁之外,一些?#34987;?#33527;类抗生素,如诺氟沙星等,家长也不要擅自给孩子服用。药物进入人体后,一般要通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。3岁以下的婴幼儿,尤其是一岁以内的孩子,肝、肾等器官发育未成熟,肝、肾功能不全,器官很容易被药物损伤网站优化
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